Облік виробників та уповноважених представників, відповідальних за введення в обіг біоімплантатів

Відповідно до пункту 16 Порядку виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів (далі – Порядок), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2021 р. № 158 «Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів», виробник, який є резидентом України та вводить в обіг біоімплантати згідно з пунктом 12 цього Порядку, зобов’язаний у письмовій формі повідомити Держлікслужбі своє найменування, місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних біоімплантатів. Виробник, який є нерезидентом України та вводить в обіг біоімплантати, призначає уповноваженого представника. Уповноважений представник зобов’язаний у письмовій формі повідомити Держлікслужбі своє найменування, місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних біоімплантатів. Також пунктами 17, 18 Порядку встановлено, що: Держлікслужба на підставі отриманої від виробників або їх уповноважених представників інформації забезпечує ведення обліку виробників та уповноважених представників, відповідальних за введення в обіг біоімплантатів.